HiCC-Z全自動菌落計數、抑菌圈測量、β-內酰胺酶檢驗儀
一、用途
用于自動微生物、菌落計數分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏效價分析、乳酸鏈球菌素效價分析等。
二、主要技術指標
1、成像裝置
（1）自動對焦的大景深800萬像素（3264x2448像素）彩色拍攝主機，具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環境雜散光干擾。配雙光源彩色CCD掃描成像儀，自動聚焦、亮度可調，光學分辨率4000萬像素均勻背光或暗視野掃描時分辨誤差≤0.01mm，可識別≥0.05mm的菌落。
（2）任意調柔性無影光的上光源，下光源、上下雙光源，5W大功率的275nm+395nm雙波長紫外光照明（用于腔體消毒、紫外誘變），可自由組合和任意獨立切換，以構成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果，突顯出菌落形態，獲得最佳菌落成像，實現傻瓜式智能識別計數。
（3）同時測定6個90mm平皿，適應50～180mm圓形平板、280×180mm超大矩形平板培養的目標分析。
2、菌落計數分析
（1）★可自動形成批處理向導，實現一鍵式自動計數。SmartdownTM菌落智能識別技術，具有菌落目標自動增強特性，自動識別大規模團狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計數（GB4789.10-2016）、大腸菌群測定（GB4789.3-2016）等等）。
（2）自動計數精度≥96.5%，最多監視修正3.5%，即達100%正確。分析統計速度：150～1000個菌落/s（計數分析耗時1～4秒）。
（3）★自動分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標，用戶可選擇分割或不分割。還可手動分割、合并菌落目標圖像。鼠標點擊修正，無痕剔除網格及文字，自動剔除雜質，有效支持復雜微生物統計，符合GB4789.2-2016的參數自動換算特性。
（4）★具有快速水平集提取技術，可按20類分類識別計數特定顏色、形狀的菌落數量，并可類別轉換修正。可同時選擇6個目標區自動分別分析，并自由增減或編輯分析目標區。
（5）可自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數等。可按形態指標過濾查詢。
3、抑菌圈測量及抗生素效價分析
（1）一鍵化全自動同時測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結果。達到《JJF1614-2017抗生素效價測定儀校準規范》中各項檢測指標的要求。可使用經法定計量機構標定的標準模板，對儀器進行定期校正。
（2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統的讀數分辨率≤0.001mm、同時分析6碟培養皿≤8秒，以標準模板計旋轉360°測量精度誤差≤±0.05mm；以標準模板計的示值準確度誤差≤±0.05mm；重復測量誤差≤±0.01mm；效價測量精度誤差≤±0.3%，臺間測量誤差≤±0.3%。
（3）★符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典，可完成最新的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優化分析特性。
（4）可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標準，全自動同時測量24個以上抑菌圈并自動分析出效價。
（5）★內置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執行標準”最新第25版(2015)數據，提供數據輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。
4、★舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗
（1）依據國家衛生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內酰胺酶類物質檢驗方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內酰胺酶（金玉蘭酶）類物質。可依據純水對照中（A）、（B）、（D）管產生抑菌圈直徑，同時自動判斷6個平皿的各分析結果是否成立。可根據樣品中（A）、（B）管產生的抑菌圈直徑，自動產生陽性或陰性的結果輸出報告。
（2）具有無效報告自動預警功能，可依尺寸等的區別，自動剔除雜質或缺損異常，使報告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的報告，遵循原始數據及記錄的完整性，為實驗室認證提供全面數據支持。可任意調取歷史數據，方便實驗室的數字化文件管理。
5、導出查詢與升級：分析圖像與數據結果可保存，可直接報告結果，無需手工計算，結果可以直接導出到Excel或PDF文檔報告。具有在線升級特性。
6、★數據追溯、權限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求。采用多重系統構架，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整、真實。
（1）系統管理員：負責創建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設置普通管理員和操作員的權限。系統管理員只有一個，擁有系統最高權限。
（2）普通管理員：負責全部測試數據的審核、存檔管理、以及其他系統數據的管理。系統可分配多個普通管理員，其權限由系統管理員設置分配。
（3）操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統可分配多個操作員，其權限由系統管理員設置分配。
（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設置自己的電子簽名并輸出到報告。
（5）系統自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出。
三、標準配置
1、HiCC-Z全自動菌落計數、抑菌圈測量、β-內酰胺酶檢測儀系統軟件U盤及軟件鎖1套
2、A4加長雙光源彩色掃描成像儀及6平皿隔離框1套
3、自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置1套
4、萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標準板（附1份權威校準認證書）1片
5、品牌電腦（11代以上酷睿i5 CPU / 8G內存/ 21.5”彩顯/無線網卡，1個USB3.0+3個USB2.0口，運行環境為Windows7、Windows10、Windows11操作系統）1臺
備注：
1、可選配牛津杯放置板（4孔板對應二劑量，6孔板對應三劑量），適用于90mm培養皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。
用于自動微生物、菌落計數分析、抑菌圈測量和抗生素藥敏效價分析、乳酸鏈球菌素效價分析等。
二、主要技術指標
1、成像裝置
（1）自動對焦的大景深800萬像素（3264x2448像素）彩色拍攝主機，具有微距拍攝特性。全封閉暗箱以消除環境雜散光干擾。配雙光源彩色CCD掃描成像儀，自動聚焦、亮度可調，光學分辨率4000萬像素均勻背光或暗視野掃描時分辨誤差≤0.01mm，可識別≥0.05mm的菌落。
（2）任意調柔性無影光的上光源，下光源、上下雙光源，5W大功率的275nm+395nm雙波長紫外光照明（用于腔體消毒、紫外誘變），可自由組合和任意獨立切換，以構成清晰的懸浮暗視野菌落成像效果，突顯出菌落形態，獲得最佳菌落成像，實現傻瓜式智能識別計數。
（3）同時測定6個90mm平皿，適應50～180mm圓形平板、280×180mm超大矩形平板培養的目標分析。
2、菌落計數分析
（1）★可自動形成批處理向導，實現一鍵式自動計數。SmartdownTM菌落智能識別技術，具有菌落目標自動增強特性，自動識別大規模團狀、鏈狀粘連的長形桿菌（顯微形態大片粘連的大腸桿菌、病菌孢子）及平皿上的各類菌落（含金色葡萄球菌計數（GB4789.10-2016）、大腸菌群測定（GB4789.3-2016）等等）。
（2）自動計數精度≥96.5%，最多監視修正3.5%，即達100%正確。分析統計速度：150～1000個菌落/s（計數分析耗時1～4秒）。
（3）★自動分割相互成片粘連的長形、圓形等菌落目標，用戶可選擇分割或不分割。還可手動分割、合并菌落目標圖像。鼠標點擊修正，無痕剔除網格及文字，自動剔除雜質，有效支持復雜微生物統計，符合GB4789.2-2016的參數自動換算特性。
（4）★具有快速水平集提取技術，可按20類分類識別計數特定顏色、形狀的菌落數量，并可類別轉換修正。可同時選擇6個目標區自動分別分析，并自由增減或編輯分析目標區。
（5）可自動獲得各菌落面積、等效直徑、長軸、短軸、長寬比、圓度、周長、形狀系數等。可按形態指標過濾查詢。
3、抑菌圈測量及抗生素效價分析
（1）一鍵化全自動同時測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結果。達到《JJF1614-2017抗生素效價測定儀校準規范》中各項檢測指標的要求。可使用經法定計量機構標定的標準模板，對儀器進行定期校正。
（2）★平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統的讀數分辨率≤0.001mm、同時分析6碟培養皿≤8秒，以標準模板計旋轉360°測量精度誤差≤±0.05mm；以標準模板計的示值準確度誤差≤±0.05mm；重復測量誤差≤±0.01mm；效價測量精度誤差≤±0.3%，臺間測量誤差≤±0.3%。
（3）★符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典，可完成最新的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優化分析特性。
（4）可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標準，全自動同時測量24個以上抑菌圈并自動分析出效價。
（5）★內置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執行標準”最新第25版(2015)數據，提供數據輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。
4、★舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗
（1）依據國家衛生部《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內酰胺酶類物質檢驗方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內酰胺酶（金玉蘭酶）類物質。可依據純水對照中（A）、（B）、（D）管產生抑菌圈直徑，同時自動判斷6個平皿的各分析結果是否成立。可根據樣品中（A）、（B）管產生的抑菌圈直徑，自動產生陽性或陰性的結果輸出報告。
（2）具有無效報告自動預警功能，可依尺寸等的區別，自動剔除雜質或缺損異常，使報告更全面可靠。可生成符合GLP/GMP要求的報告，遵循原始數據及記錄的完整性，為實驗室認證提供全面數據支持。可任意調取歷史數據，方便實驗室的數字化文件管理。
5、導出查詢與升級：分析圖像與數據結果可保存，可直接報告結果，無需手工計算，結果可以直接導出到Excel或PDF文檔報告。具有在線升級特性。
6、★數據追溯、權限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求。采用多重系統構架，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整、真實。
（1）系統管理員：負責創建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設置普通管理員和操作員的權限。系統管理員只有一個，擁有系統最高權限。
（2）普通管理員：負責全部測試數據的審核、存檔管理、以及其他系統數據的管理。系統可分配多個普通管理員，其權限由系統管理員設置分配。
（3）操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統可分配多個操作員，其權限由系統管理員設置分配。
（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設置自己的電子簽名并輸出到報告。
（5）系統自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出。
三、標準配置
1、HiCC-Z全自動菌落計數、抑菌圈測量、β-內酰胺酶檢測儀系統軟件U盤及軟件鎖1套
2、A4加長雙光源彩色掃描成像儀及6平皿隔離框1套
3、自動對焦的大景深800萬像素拍攝裝置1套
4、萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標準板（附1份權威校準認證書）1片
5、品牌電腦（11代以上酷睿i5 CPU / 8G內存/ 21.5”彩顯/無線網卡，1個USB3.0+3個USB2.0口，運行環境為Windows7、Windows10、Windows11操作系統）1臺
備注：
1、可選配牛津杯放置板（4孔板對應二劑量，6孔板對應三劑量），適用于90mm培養皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。